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Presse

Regulatorischer Wegweiser für Forschungsgruppen

Gesundheit/Antwort - 25.05.2021 (hib 696/2021)

Berlin: (hib/PK) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet nach Angaben der Bundesregierung umfangreiche Unterstützung für Entwickler. Die Behörde fungiere mit ihrem Innovationsbüro als „regulatorischer Wegweiser“ für Forschungsgruppen oder Start-ups, heißt es in der Antwort (19/29607) der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage (19/29084) der FDP-Fraktion.

Das BfArM berate lösungsorientiert, niedrigschwellig und unter Einbeziehung von Experten. Die Behörde sei allerdings nicht in den Marktzugang oder die Konformitätsbewertung bei Medizinprodukten eingebunden.