Analysemethoden zur Arzneimittelsicherheit

Berlin: (hib/PK) Bei der Risikosignal-Analyse in der Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit) wird nach Angaben der Bundesregierung zwischen der quantitativen und qualitativen Methode unterschieden. Mit der quantitativen Analyse würden große Datenmengen untersucht und die statistische Signalstärke für das Auftreten von disproportional häufig gemeldeten Ereignissen nach Arzneimitteltherapie oder nach Impfungen gemessen, heißt es in der Antwort (21/5613(Dokument, öffnet ein neues Fenster)) der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage (21/5215(Dokument, öffnet ein neues Fenster)) der AfD-Fraktion.

Mit der qualitativen Analyse wird die Plausibilität bei der Meldung eines Verdachtsfalls geprüft. Die Analyse liefert den Angaben zufolge eine Aussage zur Wahrscheinlichkeit für den ursächlichen Zusammenhang zwischen der Arzneimittelgabe oder Impfung und der berichteten Nebenwirkung.