AfD-Fraktion fordert Offenlegung von Rohdaten

Berlin: (hib/PK) Die AfD-Fraktion fordert, die Rohdaten klinischer Prüfungen von Arzneimitteln offenzulegen. Die jetzige Rechtslage sehe vor, dass der Sponsor einer klinischen Prüfung der zuständigen Behörde eine Zusammenfassung der Prüfergebnisse einreiche, heißt es in einem Antrag (20/7666) der Fraktion.

Sowohl innerhalb wie auch außerhalb der Europäischen Union gelte der Schutz von vertraulichen persönlichen Daten und von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen. Auch anonymisierte Daten, sogenannte Rohdaten, der einzelnen Teilnehmer an einer klinischen Prüfung müssten nicht vorgelegt werden. Fachleute kritisierten den Verzicht auf die Daten mit Blick auf die gesundheitsbezogenen Risiken.

Nach Ansicht der AfD-Fraktion sollten Sponsoren klinischer Prüfungen von Arzneimitteln dazu verpflichtet werden, unter Wahrung des Datenschutzes und der Datensicherheit anonymisierte Rohdaten dieser Prüfungen auf begründeten Antrag zu nicht-kommerziellen, nicht-militärischen Zwecken medizinischer Forschung Dritten zur Verfügung zu stellen.